一种四方藤祛风除湿片及其制备方法与流程

(一种四方藤祛风除湿片及其制备方法与流程)

  本发明涉及一种保健品,特别是一种四方藤祛风除湿片及其制备方法。

  背景技术:

  湿热病邪多因饮食不节,嗜食肥甘厚味、辛辣之品,或长期饮酒,积湿蕴热,蓄于中焦,或外感湿热、暑湿之邪,内舍中焦,致湿热积于中焦。湿热蕴结脾胃,脾失健运,胃失纳降而成。证属湿热之实证或本虚标实证。病位在脾、胃。常见于湿阻、霍乱、泄泻、痢疾、臌胀等病证之中。

  症见胸闷腹胀、胃纳不受,头痛身重、午后身热、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲饮水,肢体困重,小便黄赤、大便溏而臭,或泻下急迫而不爽,或腹痛,痢下赤白,或吐泻骤作,呕吐如喷,泻下如米泔水,或面目肌肤发黄,腹部胀大硬满,或有低热,舌苔黄腻、脉濡数等湿热证候。

  湿热是内于湿热蕴结脾胃而产生,然湿热之酿成,又为外湿、内湿所生。外湿由外界湿邪入侵,内湿为脾胃功能失调,不能远化精微而生,即脾虚生湿。故治疗湿阻病处方立法时,应考虑脾虚湿阻的主次,权衡轻重用药。初起,湿困中焦,脾虚不是主要矛盾,应以除湿为主,可选用芳香化湿、苦温燥湿、淡渗利湿之品以引邪外出,此时即使有脾虚之象,办当取健脾与化湿之剂合用。

  目前,市场上祛风除湿的药物或是保健品有很多,但是大多数药物的效果并不是很好,并且大多数药物的副作用较多,会对人体健康造成伤害,保健品虽有一定的效果,但是其价格高昂,因此,市场上急需一种纯天然、无毒副作用的四方藤祛风除湿片及其制备方法。

  技术实现要素:

  本发明的目的是提供一种四方藤祛风除湿片及其制备方法,长期服用具有祛风除湿、活血通络的功效。

  本发明的目的通过以下技术方案来实现:

  一种四方藤祛风除湿片,由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成,按重量百分比,中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数,中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

  所述的一种四方藤祛风除湿片,按最佳重量份数,中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

  所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:四方藤30-45份、海金沙草15-25份、草苁蓉15-25份、一点红7-14份、藿香7-14份、矮地茶7-14份、车前草3-6份、白蔻仁3-6份、鸡骨草3-6份、自扣草3-6份。

  所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:四方藤40份、海金沙草20份、草苁蓉18份、一点红14份、藿香10份、矮地茶7份、车前草6份、白蔻仁5份、鸡骨草4份、自扣草3份。

  所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

  所述的一种四方藤祛风除湿片及其制备方法,其特征在于:其制备方法的主要步骤为:

  (1)制备中药提取物:

  a、原料预处理:按重量份数,选取四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草,洗净并除杂,备用;

  b、制备混合提取液:将四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草混合均匀,然后用水煎煮三次,第一次加14倍的水,中火煎煮2-3小时,过滤,提取滤液,第二次加12倍的水,中火煎煮1.5-2小时,过滤,提取滤液,第三次加10的水大火煎煮0.5小时,过滤,提取滤液,合并三次滤液,得到混合提取液,备用;

  c、过滤、浓缩、干燥:取混合提取液,过滤,然后进行减压浓缩,浓缩至60℃时,相对密度为1.22-1.3的清膏,然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥,干燥后置于粉碎机中粉碎,过60目筛,得到中药提取物;

  (2)制备四方藤祛风除湿片:

  a、混合:按重量份数,取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀,然后置于湿法制粒机中,将粘合剂放入供液槽中,开启机器,调整参数,同时开启剪切飞刀,2-5分钟,出料,使用摇摆式制粒机,过16目尼龙筛网制粒,制得湿颗粒

  b、干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干,烘干后采用紫外线灭菌,得到整粒;

  c、混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合,置于三维运动混合机中混合15-25分钟,然后使用旋转压片机压片,制得一种四方藤祛风除湿片。

  在药物中:四方藤,祛风除湿;活血通络;主风湿痹痛;腰肌劳损;肢体麻痹;跌打损伤;海金沙草,功能:清热解毒,利水通淋;主治:治尿路感染,尿路结石,白浊,白带,肝炎,肾炎水肿,咽喉肿痛,痄腮,肠炎,痢疾,皮肤湿疹,带状疱疹;草苁蓉,补肾壮阳;润肠通便;止血,主肾虚阳痿;遗精;腰膝冷痛;小梗遗沥;尿血;一点红,清热解毒,散瘀消肿;主治上呼吸道感染、急性扁桃体炎、口腔溃疡、急性结膜炎、肺炎、胆囊炎、传染性肝炎、钩端螺旋体病、急性阑尾炎、盆腔炎、睾丸炎、菌痢、肠炎、便血、尿路感染、肾炎等证;藿香,快气,和中,辟秽,祛湿;治感冒暑湿,寒热,头痛,胸脘痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭;矮地茶,利湿活血,化痰止咳,用于咳嗽、痰中带血、慢性支气管炎、湿热黄疸、跌扑损伤,车前草,清热利尿,凉血,解毒;主治热结膀胱,小便不利,淋浊带下,暑湿泻痢,衄血,尿血,肝热目赤,咽喉肿痛,痈肿疮毒;白蔻仁,理气宽中,燥寒湿,解酒毒;治胃痛腹胀、噫气反胃等症;鸡骨草,清热利湿,散瘀止痛;主黄疸型肝炎,胃痛,风湿骨痛,跌打瘀痛

  本发明的有益效果:本发明的一种四方藤祛风除湿片,以祖传秘方为基础,精选四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草、等原料进行组合,使得各种药物的药效产生协同作用,从而能够达到效果,长期服用具有祛风除湿、活血通络的功效。

  本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组服用本发明,每天服用本发明一次,7天为一个疗程,另一组对照组服用祛风除湿胶囊,每天使用一次,7天为一个疗程,每组选择门诊病人52例,其中男32例,女20例,最大年龄75岁,最小年龄35岁,临床表现为风湿痹痛腰肌劳损肢体麻痹,表一为服用一个疗程后的对照数据:

  表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

  治疗组和对照组有显著差异,从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

  本发明的工艺优点在于:1、选择原料科学,生产工艺先进;2、产品中不添加香料及防腐剂,保持原料本身的风味和营养成份,易被人体吸收;3、原料来源广泛,加工艺线路短,产品易加工制造。

  具体实施方式

  实施例1

  一种四方藤祛风除湿片,由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成,按重量百分比,中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数,中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

  所述的一种四方藤祛风除湿片,按最佳重量份数,中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

  所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:四方藤30-45份、海金沙草15-25份、草苁蓉15-25份、一点红7-14份、藿香7-14份、矮地茶7-14份、车前草3-6份、白蔻仁3-6份、鸡骨草3-6份、自扣草3-6份。

  所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:四方藤40份、海金沙草20份、草苁蓉18份、一点红14份、藿香10份、矮地茶7份、车前草6份、白蔻仁5份、鸡骨草4份、自扣草3份。

  所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

  所述的一种四方藤祛风除湿片及其制备方法,其制备方法的主要步骤为:

  (1)制备中药提取物:

  a、原料预处理:按重量份数,选取四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草,洗净并除杂,备用;

  b、制备混合提取液:将四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草混合均匀,然后用水煎煮三次,第一次加14倍的水,中火煎煮2-3小时,过滤,提取滤液,第二次加12倍的水,中火煎煮1.5-2小时,过滤,提取滤液,第三次加10的水大火煎煮0.5小时,过滤,提取滤液,合并三次滤液,得到混合提取液,备用;

  c、过滤、浓缩、干燥:取混合提取液,过滤,然后进行减压浓缩,浓缩至60℃时,相对密度为1.22-1.3的清膏,然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥,干燥后置于粉碎机中粉碎,过60目筛,得到中药提取物;

  (2)制备四方藤祛风除湿片:

  a、混合:按重量份数,取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀,然后置于湿法制粒机中,将粘合剂放入供液槽中,开启机器,调整参数,同时开启剪切飞刀,2-5分钟,出料,使用摇摆式制粒机,过16目尼龙筛网制粒,制得湿颗粒

  b、干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干,烘干后采用紫外线灭菌,得到整粒;

  c、混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合,置于三维运动混合机中混合15-25分钟,然后使用旋转压片机压片,制得一种四方藤祛风除湿片。